活動報告

学会発表,雑誌投稿等 成果物のページです。

2025年

第25回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2025(2025.9.14,15~10.31) in 大宮2024
一般演題口頭
発表
・演題番号:O-3
IRBの”今”を可視化する:国内IRBの稼働状況と初回審査の実態調査-ISEI-PJ-

ポスター発表
・演題番号:PIV-4‐2
治験成功のカギはCRC・CRAの協働にあり~コミュニケーションは色々大変(CRC編)~ − ISEI-PJ −

2024年

第24回CRCと臨床試験のあり方を考える会議(2024.9.22, 23~10.31)2024in札幌:
一般演題
発表

・演題番号:2-7-2
治験に特化した大規模災害対応(治験BCP)オンライン合同研修の可能性―ISEI-PJ―
~災害時シミュレーションを通してマニュアルや準備の重要性を再認識しよう~

2023年

日本臨床試験学会第15回学術集会総会(2024.3.7~3.9)大阪
ポスター発表

・演題番号:P-010
なぜなぜ,教えてほしい治験実施計画書の背景 第3報‐ISEI-PJ‐ アンケートのコメントから見えたCRAの本音。 しっかり向き合って、次なるステップへ。

第23回CRCと臨床試験のあり方を考える会議(2023.9.17~10.31)2023in岡山:
eポスター
発表

・演題番号:P-061
なぜなぜ、教えてほしい治験実施計画書の背景 -ISEI-PJ- 第2弾 ~医療機関が感じている疑義と治験依頼者の対応の実態調査~

 ▶発表動画バージョンはこちらから

2022年

第14回日本臨床試験学会総会(2023.2.9~10):
口演発表

・O1-5 ★優秀演題口頭発表
治験 BCP に関する ISEI-PJ からの提言 治験に特化した大規模災害対応マニュアルの作成状況・認知度調査から見えてきたこと―(ISEI-PJ)―

第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議(2022.9.17~10.31)2022in新潟:
eポスター
&ポスター発表

・演題番号:P-048
なぜなぜ、教えてほしい治験実施計画書の背景 -ISEI-PJ- ~そこに根拠はあるんか?~

2021年

第21回CRCと臨床試験のあり方を考える会議(2021.10.2~11.14)2021in横浜:
eポスター

・演題番号:P-050 ★特別賞受賞
同意説明文書作成に関する実態調査 -ISEI-PJ- ~治験依頼者/医療機関各々のすれ違う思い。目指すは同意説明文書の標準化~

 ▶P-050 受賞ポスター紹介動画はこちらから

同意説明文書作成に関する実態調査調査集計結果はこちら

・演題番号:P-054
院内プロセスを見える化するためのツールの提案 (プロセス確認による品質マネジメント)-ISEI-PJ-

作成資料:プロセス確認シート~院内プロセスを見える化するためのツール~

2019年

第19回CRCと臨床試験のあり方を考える会議(2019.9.14~15)2019inYOKOHAMA:
ポスタ

・演題番号:P-020 
GCPトレーニングに関する医療機関および治験依頼者への実態調査-ISEI-PJ- 
~院内で行うトレーニングを無駄にしないために~

・演題番号:P-171 
医療機関が抱えている臨床試験のシステム(EDC/IXRS)問題に対する依頼者側の認知度と取組みについての実態調査-ISEI-PJ

2018年

第18回CRCと臨床試験のあり方を考える会議(2018.9.16~17)2018in富山:
ポスター

・演題番号:P-171
  医療機関が困っている臨床試験のシステム(EDC/IXRS)管理に関する実態調査-ISEI-PJ-

2017年

第38回日本臨床薬理学会(2017.12.7):ポスター
実施医療機関におけるRBM受入れのためのリスクアセスメントシートの作成
- 実施医療機関/治験依頼者連携 治験の効率向上プロジェクト(ISEI-PJ)-

作成資料:実施医療機関におけるリスクアセスメントシート

第17回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議(2017.9.2~3)2017 in 名古屋:ポスター ★最優秀演題賞受賞
治験に特化した大規模災害対応マニュアルの作成 実施医療機関/治験依頼者連携
治験の効率向上PJ(ISEI-PJ)

作成資料:治験に特化した大規模災害対応マニュアル

最優秀演題賞を受賞いたしました。
受賞理由授賞式の模様 はこちら

ACRP 2017 Meeting & Expo(SEATTLE, WASHINGTON – APR 28-MAY 2, 2017):Poster
Managing Risk: A New Tool to Ensure Site Quality Management

5th DIA Clinical Operations and Monitoring Workshop in Japan(2017.3.10):Oral
Novel Action Checklist and Flowchart in Large Scale Disaster

2016年

第37回日本臨床薬理学会(2016.12.3):ポスター
実施医療機関におけるRBM受入のためのリスクアセスメントシートの作成に向けて(第1報)

第37回日本臨床薬理学会(2016.12.2):ポスター
大規模災害発生時治験対応チェックリスト及び発災直後の対応フローチャートの作成

2015年

第36回日本臨床薬理学会(2015.12.10):ポスター
実施医療機関/治験依頼者統一チェックリストの評価と拡充2015

第15回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2015 in KOBE(2015.9.12~13):ポスター
CRCとCRAのための『実施医療機関/治験依頼者統一チェックリスト』に関する検討2015

臨床薬理, Vol.46, No.3,P127-132, 2015:フォーラム
谷口 真理子 ほか
「実施医療機関/治験依頼者連携 治験の効率向上プロジェクト」の実施について

2014年

第35回日本臨床薬理学会(2014.12.5):ポスター

実施医療機関/治験依頼者統一チェックリストの評価と拡充

2013年

第34回日本臨床薬理学会(2013.12.5):ポスター

CRCとCRAのための『実施医療機関/治験依頼者統一チェックリスト』に関する検討

治験の『原資料』等の考え方について医療機関/依頼者間のギャップを探る~ワークシート・重要事項の記録・統一書式の押印省略・精度管理の記録~

ワークシートを見直そう! ~ワークシート最少化に向けての提言~

作成資料:重要事項/原資料チェックリスト

実施医療機関と治験依頼者の相互理解に基づく「治験実施計画書作成の手引き」の作成

作成資料:治験実施計画書作成の手引き

第13回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2013 IN 舞浜(2013.9.15~16):ポスター

「施設選定~契約」における医療機関/治験依頼者間の業務量の現状調査

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