実施医療機関/治験依頼者統一チェックリストは、CRC（または治験事務局）/CRAが各々の立場で確認すべき事項について、治験の開始から終了後までを網羅しており、双方の効率的な業務実施に繋がります。
さらに、本チェックリストは新人担当者においては教育資料として、経験豊富な担当者においては業務確認ツールとしても活用できます。
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施設選定から契約まで 統一チェックリスト【エクセル版】 はこちら
契約後から同意取得までの院内調整、治験薬管理、同意取得、スクリーニング、登録・割付、治験薬投与、SAE（重篤な有害事象）、逸脱、症例報告書（EDC）の作成 統一チェックリスト【エクセル版】 はこちら
*本チェックリストは、以下の資料を参考或いは引用して作成したものです。【引用・参考資料】
- 「医療機関からの治験体制等の情報発信に関する検討」「情報一覧(1)」「情報一覧(2)」（2010年4月）日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会 2009年度タスクフォース4
- 「医療機関を対象とした事前ヒアリングに関する調査報告と治験実施の効率化に向けた提案」信州大学 寺元 剛 ほか 薬理と治療 2011年12月号 39巻12号 p.999-1000.
- 「治験施設選定の効率化に向けた施設調査データベース構築の試み」モニタリング2.0検討会資料
- 医療機関文書の電子化への対応 -電子カルテのチェックリスト- （2008年3月）大阪医薬品協会 治験推進研究会
- 「電子カルテと治験業務 如何にしてデータの信頼性を確保するか」(2005年医薬品研究 36(8):315-326)日本製薬工業協会医薬品評価委員会
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